Evaluación de la calidad de la anticoagulación y del riesgo cardiovascular en pacientes con fibrilación auriculardatos en vida real del registro FANTASIIA

Resumen

Introducción: En los pacientes con Fibrilación Auricular (FA), la eficacia y la seguridad del tratamiento anticoagulante con antivitamina K (AVK) se relaciona con la calidad de la anticoagulación, que se refleja como el porcentaje del tiempo en rango terapéutico (TRT). Hay condiciones que pueden influir en esta calidad de la anticoagulación, como los fármacos o comorbilidades como la enfermedad renal crónica (ERC). La escala SAMe-TT2R2 es una herramienta sencilla que puede ayudar en la predicción de buen control con AVK. Además, es importante analizar el riesgo cardiovascular y hemorrágico de los pacientes con FA. Recientemente, se han propuesto dos nuevas herramientas clínicas: la escala ORBIT y la escala 2MACE. Objetivos: 1) Analizar la calidad de la anticoagulación de pacientes con FA en tratamiento estable con AVK, comparando las diferentes definiciones de buen control de la anticoagulación, y sus predictores. 2) Validación de la escala SAMe-TT2R2 para predecir la calidad de la anticoagulación. 3) Analizar las características clínicas y calidad de la anticoagulación en los pacientes con FA y ERC, la incidencia de eventos adversos, y comparar las diferentes ecuaciones para estimar la TFG. 4) Validar las escalas de riesgo hemorrágico HAS-BLED y ORBIT para la predicción de sangrado mayor y mortalidad. 5) Analizar la incidencia de eventos cardiovasculares no embólicos y validación de la escala 2MACE. 6) Realizar una estimación absoluta de efecto de los ACODs sobre la población con FA en tratamiento con AVK. Métodos: Se analizaron los pacientes con FA incluidos en el registro multicéntrico prospectivo FANTASIIA. Se analizaron las características clínicas y demográficas a nivel basal y los eventos adversos a 1 año de seguimiento. Se analizó la calidad de la anticoagulación con la estimación del TRT por el método de Rosendaal y por el método directo. Se agruparon los pacientes según los estadios de deterioro de función renal y se compararon las tres ecuaciones para la estimación de la TFG. Se analizó la capacidad predictiva de las escalas SAMe-TT2R2, ORBIT, HAS-BLED y 2MACE. Tras el análisis de los resultados, las conclusiones fueron: 1A) el 55% de los pacientes en tratamiento con AVK presentan mala calidad de la anticoagulación. La diabetes, la enfermedad arterial periférica y la escala HAS-BLED fueron factores de riesgo independientes que se relacionaron con una pobre calidad de la anticoagulación. 1B) Se observó una elevada correlación entre el método de Rosendaal y el método directo en la evaluación del TRT. 2) En la población con FA de un registro multicéntrico y prospectivo se ha realizado, por primera vez, la validación de la escala SAMe-TT2R2 >2 para la predicción de un TRT<70%. 3A) El 67% de los pacientes con FA y ERC severa presentaron una pobre calidad de la anticoagulación con AVK y el deterioro de la tasa de filtrado glomerular >10 ml/min en el seguimiento se asoció con aumento de la mortalidad y del sangrado mayor. 3B) Tras la comparación entre las diferentes ecuaciones para la estimación de la TFG, la ecuación de Cockcroft-Gault mostró el mejor poder predictivo para mortalidad cardiovascular y MACE. 4) En el registro FANTASIIA, se ha realizado la primera validación externa de la escala ORBIT, que no ha mostrado superioridad en la predicción de sangrado ni de mortalidad en comparación con la escala HAS-BLED. 5) En el registro FANTASIIA, se ha realizado la primera validación externa de la escala 2MACE donde una puntuación 2MACE> ó = 3 identifica a los pacientes con alto riesgo de eventos cardiovasculares mayores. 6) La estimación absoluta del efecto del uso de ACODs en la población con AVK demostró una reducción significativa de eventos, especialmente con el uso de apixabán y dabigatrán 150 mg.