Eficacia de la terapia con antioxidantes ácidos grasos omega-3 y combinados en el varón subfértil con astenospermia idiopática que precisa de técnica de reproducción asistida

Resum

Objetivos: Valorar si los antioxidantes orales administrados a varones subfértiles con astenospermia idiopática son eficaces para mejorar los parámetros seminales y las tasas de embarazo tras realizar Técnicas de Reproducción Asistida (TRA), bien IAC ó ICSI. - Principales: valoración de parámetros clínicos: tasa de recién nacido vivo sano (RNVS), nacido viable, embarazo clínico y bioquímico. - Secundarios: valoración de parámetros seminales, concentración y movilidad progresiva espermática. Valoración de parámetros de laboratorio ovocitarios y embrionarios. Valoración de efectos adversos medicamentosos y gestacionales (tasa de aborto). Metodología: Estudio clínico realizado en 179 parejas estériles con indicación de TRA (IAC ó ICSI), únicamente por causa masculina: astenospermia idiopática leve o severa. Se efectuaron 259 ciclos de TRA: 162 de ICSI y 97 de IAC. Estudio clínico abierto, prospectivo, randomizado, doble ciego y unicéntrico. Se analizan tres grupos de estudio: A) control o no tratamiento del varón (129 ciclos). B) antioxidante único (AU) ácido graso omega 3 (59 ciclos). C) antioxidantes combinados (AC) (71 ciclos). Total con antioxidantes, 130 ciclos A los varones con astenospermia idiopática leve se les indicó IAC y en los casos severos, se realizó ICSI. La duración media del tratamiento antioxidante osciló entre 120 y 135 días en todos los grupos. Las dosis fueron las indicadas por el laboratorio. La duración total de estudio fue de 3 años. Resultados: A) En astenospermia idiopática leve que precisa de IAC. Se observó una mejoría significativa en la movilidad progresiva espermática, en todos los grupos. Al comparar AU con AC, la movilidad fue superior con AC, pero no significativo (NS). La tasa de embarazo bioquímico fue significativamente superior con AC, así como las tasas de embarazo clínico y de recién nacido vivo sano (RNVS), pero estas no fueron significativas (NS). Observamos una elevada tasa de aborto en el grupo de AC, aunque NS. B) En astenospermia idiopática severa que precisa de ICSI. Se observó también una mejoría significativa en la movilidad en todos los grupos. Al comparar AU con AC, la movilidad fue superior con AC, aunque NS. La tasa de embarazo bioquímico fue significativamente superior tanto con AU como con AC, comparando con el grupo control. La tasa de embarazo clínico y de RNVS fueron superiores con AU, pero NS, debido a la elevada tasa de aborto observada con AC. Conclusiones: 1. La tasa de recién nacido vivo sano aumenta con la toma de antioxidantes tanto único como combinados comparado con los controles, sin embargo, este aumento no es significativo. 2. La tasa de embarazo bioquímico aumenta significativamente con la toma de antioxidantes tanto único como como combinados comparado con los controles tanto en astenospermia leve (IAC) como severa (ICSI). 3. No se puede concluir nada significativo respecto a las modificaciones en la concentración y en la motilidad progresiva espermática después de la toma de antioxidantes en varones con astenospermia leve ni en los casos severos. Únicamente observamos un aumento importante de la movilidad tras tratamiento, sobre todo con antioxidantes combinados. 4. Se observa una elevada tasa de aborto únicamente en embarazos conseguidos con antioxidantes combinados, en todos los casos de astenospermia idiopática, tanto en IAC como en ICSI, pero este hallazgo no ha sido significativo. Objectives: Assessing whether oral antioxidants administered subfertile men with idiopathic astenospermia are effective in improving semen parameters and pregnancy rates after performing Assisted Reproduction Techniques (ART) or IAC or ICSI. - Primary outcomes: Assessment of clinical parameters: rate of newborn healthy living (NWR), born feasible, clinical and biochemical pregnancy. - Secondary outcomes: Assessment of laboratory parameters: oocyte and embryo. Assessment treatment and pregnancy (micarriage rate) side-effects. Methodology: Clinical study in 179 infertile couples indicating TRA (IAC or ICSI), only the male cause: mild to severe idiopathic astenospermia. 162 ICSI and 97 of IAC: 259 ART cycles were performed. Open, prospective, randomized, double-blind, single-center clinical trial. Three study groups are analyzed: A) no treatment control or male (129 cycles). B) only antioxidant (AU) omega 3 fatty acid (59 cycles). C) antioxidants combined (AC) (71 cycles). Total antioxidant, 130 cycles. A men with mild idiopathic astenospermia were instructed IAC and in severe cases, ICSI was performed. The average duration of antioxidant treatment ranged between 120 and 135 days in all groups. The doses were as indicated by the laboratory. The total duration of the study was 3 years. Results: A) In mild idiopathic astenospermia that requires IAC. A significant improvement in sperm progressive motility in all groups was observed. AU comparing with AC, mobility was higher with AC, but not significant (NS). Biochemical pregnancy rate was significantly higher with AC and clinical pregnancy rates and live healthy newborn (NWR), but these were not significant (NS). We observed a high rate of abortion in the AC, but NS. B) In severe idiopathic astenospermia that requires ICSI. A significant improvement in mobility in all groups was also observed. AU comparing with AC, mobility was higher with AC, although NS. Biochemical pregnancy rate was significantly higher both as AC AU, compared to the control group. The clinical pregnancy rate and NWR were higher with AU, but NS, due to the high rate of abortion observed with AC. Conclusions: 1. Live healthy newborn rate increases with intake of antioxidants both unique and combined compared with controls, however, this increase is not significant. 2. The rate of biochemical pregnancy increases significantly with taking antioxidants combined both unique and as compared with controls both mild astenospermia (IAC) and severe (ICSI). 3. There can be no conclusion regarding significant changes in sperm concentration and progressive motility after taking antioxidants in men with mild astenospermia or in severe cases. Only observed a significant increase in mobility after treatment, especially combined with antioxidants. 4. A high rate of abortion is observed only in pregnancies achieved with combined antioxidant in all cases of idiopathic asthenospermia, both IAC and ICSI, but this finding has not been significant.